セミナー「第4回 バイオ医薬品・再生医療製品のためのセルバンクの作成と保管」- GMP準拠施設でのセルバンク保管 –
を開催いたします。
【日時】 2019年8月6日（火）
【場所】 日本橋ライフサイエンスハブ B会議室
〒103-0022 東京都中央区日本橋室町1-5-5 （COREDO室町3 / 室町ちばぎん三井ビルディング8階）
【参加費】 無料
【プログラム】
1. バイオ医薬品のGMP製造に用いるセルバンク作製
・細胞・生体試料保管の現状
・医薬品GMPと再生医療等製品GMP（GCTP）の保管に関する要求事項
・セルバンクの分散保管の重要性
・再生医療関連細胞の分散保管の重要性
・GMP準拠施設での保管の重要性
2. GMP準拠体制
・GMP組織について
・管理グレードについて
・各グレードで受入れ可能な検体の種類と基準
・品質保証体制
3. 保管施設とシステム
・保管施設の概要
・保管庫エリア
・その他のエリア（品質管理室・更衣室・一時保管室・出荷検査室）
・施設のセキュリティと電源喪失時の対応
・保管システム
・検体管理システム
4. 受託手続き
・見積依頼から発注までの流れ
・受入れから出荷までの流れ
・保管実績
5. 細胞の培養とストック作製
【企業セミナー】
■ 株式会社横浜バイオリサーチアンドサプライ
1. バイオ医薬品のGMP製造に用いるセルバンク作製
2. マスターセルバンクおよびワーキングセルバンク作製における戦略
3. セルバンク作製サービス
詳細はリーフレットをご覧ください。
»福島医薬品関連産業支援拠点化事業セミナーチラシ
参加ご希望の方は、事前にお申込みくださるようお願いいたします。
※お申込み：2019年7月10日（水）より受付を開始いたします。
＜お問い合わせ・お申込み先＞
»一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム（JBIC）の公式サイト