臨床研究管理部

スタッフ紹介

• 看護師　　 １名
• 薬剤師　　 １名
• 事務職員　２名

部門の紹介とアピール

業務内容

• 臨床研究管理部は、平成３０年４月の臨床研究法施行を受け、臨床研究法に基づく臨床研究（以下、「特定臨床研究等」という。）に係る業務を管理し、適正かつ円滑な実施を図ることを目的に病院長直轄の組織として平成３１年４月に新設されました。
  主な業務として、特定臨床研究等に関する、①実施の病院長承認（新規申請・変更・中止等）、②病院長への各種報告（疾病等・不具合・不適合・定期報告等）、③研究者等の教育の認定、④苦情や問い合わせへの対応、⑤研究期間終了後の記録保存等を行っている他、臨床研究法に対応するための院内の体制整備を行っています。

福島県立医科大学附属病院における臨床研究法に基づく臨床研究実施規程

• その他手順書及び各種様式は学内専用ページから閲覧できます。

モニタリング又は監査ご担当者様へ

• 特定臨床研究等のモニタリング又は監査を実施される場合は、研究責任医師等と日程調整後、下記メールアドレスまでご連絡の上、「モニタリング又は監査申請書」をご提出ください。また、実施後は「モニタリング又は監査結果報告書」をご提出ください。

※電子カルテの閲覧を含む場合は、実施日の3週間前までに「総合医療情報システム利用資格申請書」もご提出ください。

• モニタリング又は監査の受入れに関する手順書
• （別記様式１）モニタリング又は監査申請書
• （別記様式２）誓約書
• （別記様式３）モニタリング又は監査結果報告書
• 総合医療情報システム利用資格申請書