治験の審査について

治験審査委員会について

治験を実施する前には、審査する必要があります。

この審査を行う委員会を治験審査委員会といいます。

治験審査委員会では、治験に参加する人の人権や安全性を守ることができるか、“くすりの候補”の治療効果を科学的に調べることができるかなどが、中立的に審査されます。

当院で実施している治験は、福島県立医科大学附属病院内または一般社団法人東北臨床試験審査機構(ACTIVATO)に設置した治験審査委員会にて審査され、承認を得ています。

委員会では、医学・薬学の専門家だけでなく、専門家以外の方や設置者と利害関係のない方も委員となり、医学的な立場及び患者さんの立場になって、治験の実施内容に問題ないかどうかを審査しています。

議事録や委員名簿について

院内の治験審査委員会での審査

当院の治験審査委員会の議事録や委員名簿については、こちらをご覧ください。

ACTIVATOでの審査

ACTIVATOの治験審査委員会の議事録や委員名簿については、こちら(外部リンク)をご覧ください。