治験センターからのお知らせ

機器等の管理手順書 別紙を更新しました

先端臨床研究センター棟検体処理室に設置している検体保管用冷蔵庫の温度計を変更しました。(※冷蔵部のみ)
旧)最高最低温度計 ⇒新)温度ロガー

その他、治験薬保管冷蔵庫の増設、手首式血圧計の購入など。

標準業務手順書 > 機器等の管理手順書 別紙

検査基準値一覧、認定証を更新しました

検査基準値一覧については、甲状腺ホルモン検査(TSH)、凝固検査(APTT、TAT、FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅩⅠ、FⅩⅡ、FⅩⅢ)が変更となりました。
ご不明点は担当CRCまでご確認ください。

認定証については、CAP、日本医師会、日本臨床検査技師会を更新しています。

https://www.fmu.ac.jp/home/clinical_r/clinicaltrial/cat-clinicaltrial/ct6/

治験審査委員会議事概要(2023.06)を公開しました

治験審査委員会(2023年6月開催)の会議の記録の概要を掲載しました。

治験審査委員会議事概要(2023.05)を公開しました

治験審査委員会(2023年5月開催)の会議の記録の概要を掲載しました。

治験審査委員会議事概要(2023.04)を公開しました

治験審査委員会(2023年4月開催)の会議の記録の概要を掲載しました。

治験審査委員会議事概要(2023.03)を公開しました

治験審査委員会(2023年3月開催)の会議の記録の概要を掲載しました。

治験審査委員会委員名簿 (2023.04) を更新しました

治験審査委員会委員名簿を更新し、『2023年4月1日版』と致しました。

医薬品等臨床試験実施細則・医師主導治験実施要項を改正しました。

「医薬品等臨床試験実施細則」、「医師主導治験実施要項」を改正しました。
また、細則に紐づく統一書式もアップデートしましたのでお知らせいたします。
詳しくはこちら(https://www.fmu.ac.jp/home/clinical_r/clinicaltrial/cat-clinicaltrial/ct2/)をご覧ください。

統一書式については、順次、新書式への移行をお願いいたします。

治験審査委員会議事概要(2023.02)を公開しました

治験審査委員会(2023年2月開催)の会議の記録の概要を掲載しました。

治験審査委員会議事概要(2023.01)を公開しました

治験審査委員会(2023年1月開催)の会議の記録の概要を掲載しました。