日本人の骨粗鬆症患者へのロモソズマブとビスフォスフォネート使用による心臓血管系への安全性の比較：操作変数法を用いた新規ユーザーデザイン

概要

論文掲載雑誌：「Journal of Bone and Mineral Research」（2025年1月17日）

本研究では、日本の医療レセプトデータを用いて、骨粗鬆症または骨粗鬆症性骨折の診断を受けた40歳以上の患者約6万人を対象に、ロモソズマブとビスフォスフォネートの心血管疾患リスクを比較しました。

ロモソズマブは、骨密度を改善する優れた効果がある新しい骨粗鬆症治療薬ですが、その使用が心血管疾患のリスクを増加させる可能性が指摘されてきました。本研究では、治療開始時点での新規患者に限定したコホート研究デザインを採用し、医療機関ごとのロモソズマブ処方率を操作変数として利用することで、治療選択における偏りを調整しました。

解析の結果、ロモソズマブを使用した患者の1年間の心血管疾患発生率は12.3/100人年であり、ビスフォスフォネートを使用した患者では11.4/100人年でした。非調整の発生率比は1.08（95%信頼区間: 1.00–1.18）でした。また、操作変数法を用いた解析では、ロモソズマブ使用者のハザード比は1.30（95%信頼区間: 0.88–1.90）と推定され、ビスフォスフォネートと比較して心血管疾患リスクが大幅に増加する明確な証拠は認められませんでした。

これらの結果は、ロモソズマブが心血管疾患リスクを大きく増加させる可能性が低いことを示しており、安全性に関する重要なエビデンスを提供します。一方で、長期的なリスク評価のため、さらなる大規模研究が求められています。（栗田　宜明）