米国雑誌「Journal of Clinical Oncology」掲載（２０２５年１月オンライン）
Trastuzumab-Pertuzumab Plus Eribulin or Taxane as First-Line Chemotherapy for Human Epidermal Growth Factor 2-Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III EMERALD Trial
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床試験(EMERALD/JBCRG-M06試験)
佐治 重衡（さじ・しげひら）
腫瘍内科学講座 主任教授
研究グループ
研究代表者；山下年成（神奈川県立がんセンター）、増田慎三（京都大学）、佐治重衡（福島県立医科大学） 研究グループ；臨床試験グループJBCRG (Japan Breast Cancer Research Group) に参加する国内136施設
概要
論文掲載雑誌：「Journal of Clinical Oncology」 （２０２５年１月９日）
HER2陽性進行・再発乳がん患者に対して、トラスツズマブ＋ペルツズマブ＋タキサン併用療法を投与する標準治療群、もしくはトラスツズマブ＋ペルツズマブ＋エリブリン併用療法を投与する試験治療群に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）における試験群の非劣性、副次評価項目として客観的奏効率（ORR）、全生存期間（OS）、安全性などを検証した試験である。3名の研究代表者で運営され、その１名が本学腫瘍内科学講座の佐治であった。
本試験には当院を含め国内の136施設から446人（標準治療群222人、試験治療群224人）の患者さんが登録された。主要評価項目であるPFSの中央値は、タキサン併用群の12.9ヶ月に対してエリブリン併用群で14.0ヶ月、両群間の非劣性が確認された（HR:0.95,95%信頼区間:0.76-1.19）。またQOL（生活の質）悪化までの時間の中央値は、エリブリン併用群の方がタキサン併用群よりも長い傾向を示した。
本試験の結果から、HER2陽性進行・再発乳がんに対するファーストライン治療として、トラスツズマブ＋ペルツズマブ＋エリブリン併用療法が選択肢の１つとなった。（佐治 重衡）
連絡先
- 公立大学法人福島県立医科大学 医学部 腫瘍内科学講座
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