治験活動

JCOG（日本臨床腫瘍研究ブループ）参加施設：

施設研究責任者　大竹徹、施設コーディネーター　立花和之進

JCOG1505：
エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験
JCOG1607：
高齢者HER2 陽性進行乳癌に対するT-DM1 療法とペルツズマブ＋トラスツズマブ＋ドセタキセル療法のランダム化比較第III 相試験
JCOG1709A：
日本人乳癌患者を対象とし仮想的市場評価法を用いて患者が考える「生命」や「健康」に対する金銭的価値を支払い意思額（Willingness to pay：WTP）として検証する前向き観察研究
JCOG1806：
薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験
JCOG1919E(AMBITION study)：
ホルモン受容体養成HER2陰性進行再発乳癌に対するパクリタキセル＋ベバシズマブ＋アテゾリズマブのランダム化比較第Ⅲ相医師主導治験
JCOG2110(OLIGAMI)：
オリゴ転移を有する進行乳癌に対する根治的局所療法追加の意義を検証するランダム化比較試験
JCOG2313：
ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳癌局所領域再発に対する根治的治療後アベマシクリブの有効性を評価するランダム化比較試験
JCOG2402：
閉経前ホルモン受容体陽性 HER2 陰性早期乳癌患者に対する術前内分泌療法によるレスポンスガイド治療の有用性を検証するランダム化比較試験

JBCRG（Japan Breast Cancer Research Group）参加施設：

JBCRG-M04(BOOSTER)：
ホルモン陽性HER2陰性進行再発乳癌に対する、ホルモン療法による維持療法を利用したベバシズマブ＋
パクリタキセル療法の治療最適化研究－多施設共同無作為化比較第II相臨床試験－
JBCRG-M05(PRECIOUS)：
HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究
－ペルツズマブ再投与試験－
JBCRG-22(Neo-Entrance)医師主導治験：
Triple negative乳癌における，エリブリンメシル酸塩を用いた術前化学療法多施設共同無作為化第Ⅱ相臨床試験
JBCRG-M06(EMERALD)：
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、
エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究
JBCRG-M07(FUTURE)：
フルベストラント使用中に病勢進行したホルモンレセプター陽性進行・再発乳癌患者に対する、パルボシクリブ
追加投与の有効性の検討－多施設共同臨床試験－
ALEXANDRA／IMpassion030：
手術可能なトリプルネガティブ乳癌患者を対象とした、術後補助療法におけるアテゾリズマブ（抗 PD-L1抗体）＋
アンスラサイクリン／タキサンベースの化学療法と化学療法単独を比較する多施設共同ランダム化非盲検第III 相試験
JBCRG-C07(REIWA study)：
転移・再発乳癌における遺伝子パネル検査FoundationOneR CDxの治療方針決定に与える影響を検討する観察研究
JBCRG- ABCD：
進行再発乳癌データベースプロジェクト
JBCRG-M08(AMBER)：
ホルモン受容体陽性HER2陰性進行転移乳癌に対し一次治療としてアベマシクリブ、アロマターゼ阻害剤併用療法施行症例を対象とした、ESR1変異に基づく治療戦略の有用性を検討する第2相研究
JBCRG-M10(INDUCE)：
PD-L1陽性転移再発トリプルネガティブ乳癌に対するパクリタキセル+ベバシズマブ導入療法後アテゾリズマブ+ナブパクリタキセル療法の効果を評価するランダム化第II相試験
JBCRG-M11：
CDK 4/6阻害薬と内分泌療法の併用療法中に血中循環腫瘍DNA解析に基づく分子的増悪が認められたホルモン受容体陽性HER2低発現転移乳癌に対するトラスツズマブデルクステカンの有効性および安全性を評価する第II相試験
JBCRG-26：
HR陽性HER2陰性進行乳癌の日本人患者を対象に，スマートフォンアプリおよびウェアラブル端末を用いて，パルボシクリブと内分泌療法薬を併用投与または内分泌療法薬を単剤投与した際の，患者報告アウトカムおよび身体活動量を評価する，前向き，多施設共同，観察研究
JBCRG-TR04：
切除不能又は再発乳癌における、トラスツズマブデルクステカン（T-DXd）治療に関連するバイオマーカーを探索するトランスレーショナル研究