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 製薬メーカーで開発された新しいくすりの種(たね)は、数々の試験を経たのち、健康な人や患者さんの了解のもと、実際に人での安全性や有効性の確認をします。これを「臨床試験」といい、その中で厚生労働省からの承認を得るための臨床試験を「治験」といいます。皆さんが現在服用しているくすりをはじめ、全てのくすりはこの「治験」を経て発売されます。

 現在のくすりでは治療の難しい多くの患者さんが、より効果の高い薬や新しい治療薬を待ち望んでいます。

 新しいくすりができるまでの課程についてはこちらをご覧下さい。

 





 試験には、それぞれ参加していただくための基準(年齢・病気の程度・今までに受けられた治療の内容など)が設けられています。

 担当の医師は、それらの基準に合致しそうな患者さんに、試験のお話をします。
 また、院内に貼りだしたポスターや新聞広告などで、参加者を募集する場合もあります。
 詳しい話をお聞きになりたいときは、主治医か治験センターまでお問い合わせください。

 





 治験に参加すると、現在開発中の最新の治療をいち早く受けることができます。そのため、治療の難しい患者さんに効果的な治療法や、現在より効果の高い治療を受けることができる可能性があります。

 また、窓口負担の軽減措置や、交通費の補助があったり、治験コーディネーターによるサポートを受けることができたりします。

 





 試験の内容について、患者さんに納得していただくまで説明をし、同意してもらうことから始まります。

 簡単な流れは以下のとおりです。

 

 
同意説明
 医師・治験コーディネーターから、くすり・スケジュール等について、文書で説明します。不安や質問は、遠慮せずお尋ねください。

同意
 同意するかどうかは、自由意志です。ご家族とも相談して、納得していただいた上で決めてください。同意は、同意書にサインをいただいて、成立します。

予備検査
 ほとんどの場合、くすりを使い始める前に、採血・画像検査などの予備検査があります。この検査の結果で、参加していただけるかどうかが最終的に決まります。

試験参加中~終了後
 スケジュールに沿ってくすりを使っていただき、検査を受けていただきます。受診日には、治験コーディネーターが問診・スケジュールの説明をしたり、医師が丁寧に診察したりして、くすりの効果や安全性を確認します。くすりを使い終わり、試験が終了した後も、気になる症状・質問がありましたら、治験コーディネーター・医師がご相談に応じます。




 臨床試験がスムーズに行われるよう、患者さん・医師・製薬会社の間に立って、調整を行う専門職です。通常、医療系の資格を持った者があたります。

 当センターでは、看護師4名が常時勤務しています。
 試験参加中は、同意説明の補助・スケジュールの調整・医師との連絡など、患者さんが安心して参加できるようお手伝いします。

 





 いいえ。

 新しいくすりを使っている間は、院内で行われる検査・画像診断(採血・レントゲン・CTなど)の費用負担はありません。
 ですから、試験に参加している間は、窓口負担が軽くなることがあります。詳しくは、試験参加前にご説明します。

※ ただし、すでに市販されているお薬を使う試験は対象となりません。

 





 試験参加中は、通常の治療より来院の回数が増えることがありますが、当院では、交通費の負担を軽減する目的で、「被験者負担軽減費」を設けています。

 これは(試験参加のために来院された日数)×(¥7,000)をお支払いさせていただく制度です。
 詳しくは試験参加前にご説明します。

※ ただし、すでに市販されているお薬を使う試験は対象とはなりません。

 





 健康な人を対象とした治験は、当院では実施しておりません。
 





 当院で、現在実施中の治験はこちらをご覧下さい。

 治験に参加していただける人を募集している治験もございますので、対象の疾患を抱えていて治験に参加したいと考えている方は、治験センターまでお気軽にお問い合わせ下さい。