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試験の内容について、患者さんに納得していただくまで説明をし、同意してもらうことから始まります。
簡単な流れは以下のとおりです。
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★同意説明
医師・治験コーディネーターから、くすり・スケジュール等について、文書で説明します。不安や質問は、遠慮せずお尋ねください。

★同意
同意するかどうかは、自由意志です。ご家族とも相談して、納得していただいた上で決めてください。同意は、同意書にサインをいただいて、成立します。
★予備検査
ほとんどの場合、くすりを使い始める前に、採血・画像検査などの予備検査があります。この検査の結果で、参加していただけるかどうかが最終的に決まります。
★試験参加中~終了後
スケジュールに沿ってくすりを使っていただき、検査を受けていただきます。受診日には、治験コーディネーターが問診・スケジュールの説明をしたり、医師が丁寧に診察したりして、くすりの効果や安全性を確認します。くすりを使い終わり、試験が終了した後も、気になる症状・質問がありましたら、治験コーディネーター・医師がご相談に応じます。 |
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