医薬品等臨床試験実施細則を改正しました
「医薬品等臨床試験実施細則」を改正しました。
また、実施細則に紐づく院内書式1-1（治験研究費計算書）をアップデートしましたのでお知らせいたします。
【適用日】
2025年1月1日
【注意事項】
- 実施細則の条文に変更はありません。
- 実施細則で定められた院内書式1-1の内容に変更があります。
(変更点：合計ポイント数×6,000→合計ポイント数×8,000) - 適用日以降に新規審査する企業治験を対象とします。
適用日より前に初回審査が完了している企業治験は対象としません。
(変更契約による金額変更は行いません) - ご不明点は治験事務局へお問合せください。