セミナー「第5回 バイオ医薬品・再生医療製品のためのセルバンクの作成と保管」- GMP準拠施設でのセルバンク保管 –
を開催いたします。
【日時】 2019年8月7日（水）
【場所】 淀屋橋サンスカイルーム 8A室
〒541-0043 大阪市中央区高麗橋4丁目2番16号 （大阪朝日生命館8階）
【参加費】 無料
【プログラム】
1. バイオ医薬品のGMP製造に用いるセルバンク作製
・細胞・生体試料保管の現状
・医薬品GMPと再生医療等製品GMP（GCTP）の保管に関する要求事項
・セルバンクの分散保管の重要性
・再生医療関連細胞の分散保管の重要性
・GMP準拠施設での保管の重要性
2. GMP準拠体制
・GMP組織について
・管理グレードについて
・各グレードで受入れ可能な検体の種類と基準
・品質保証体制
3. 保管施設とシステム
・保管施設の概要
・保管庫エリア
・その他のエリア（品質管理室・更衣室・一時保管室・出荷検査室）
・施設のセキュリティと電源喪失時の対応
・保管システム
・検体管理システム
4. 受託手続き
・見積依頼から発注までの流れ
・受入れから出荷までの流れ
・保管実績
5. 細胞の培養とストック作製
【企業セミナー】
■ 株式会社横浜バイオリサーチアンドサプライ
1. バイオ医薬品のGMP製造に用いるセルバンク作製
2. マスターセルバンクおよびワーキングセルバンク作製における戦略
3. セルバンク作製サービス
詳細はリーフレットをご覧ください。
»福島医薬品関連産業支援拠点化事業セミナーチラシ
参加ご希望の方は、事前にお申込みくださるようお願いいたします。
※お申込み：2019年6月24日（月）より受付を開始いたします。
＜お問い合わせ・お申込み先＞
»公立大学法人 福島県立医科大学 医療-産業トランスレーショナルリサーチセンター（TRセンター）の申し込みフォーム