福島県立医科大学 臨床研究審査委員会

今後の開催日程

開催スケジュール:毎月第1水曜日  ※開催の都合上変更となる場合がございます。

開催月 開催日 申請書類提出締切
平成30年08月 01日(水) 06月01日(金)
平成30年09月 05日(水) 07月02日(月)
平成30年10月 03日(水) 08月01日(水)
平成30年11月 07日(水) 09月03日(月)
平成30年12月 05日(水) 10月01日(月)
平成31年01月 08日(火) 11月01日(月)
平成31年02月 06日(水) 12月03日(月)
平成31年03月 06日(水) 01月04日(金)

受付状況


受付状況の確認方法

委員会、委員名簿等

臨床研究審査委員会名称:公立大学法人福島県立医科大学臨床研究審査委員会

英語表記:Fukushima Medical University Certified Review Board

認定番号:CRB2180002

所在地:福島県福島市光が丘1番地

名簿はこちら。認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム(jRCT)からもご確認いただけます。

認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム

委員会業務規程

福島県立医科大学臨床研究審査委員会規程(平成30年3月20日)

福島県立医科大学臨床研究審査委員会運営要綱(平成30年3月20日)

利益相反の取扱いに関する手順書(平成30年3月20日)

被験者等からの苦情・相談等に関する手順書(平成30年3月20日)

福島県立医科大学臨床研究審査委員会委員等の教育・研修に関する手順書(平成30年3月20日)

審査手数料

(1件につき)

区分 新規審査 定期報告
特定臨床研究 324,000円 162,000円
法施行前から実施している継続研究
(特定臨床研究に係るもの)
162,000円 162,000円
特定臨床研究以外の臨床研究 64,800円 32,400円

福島県立医科大学諸料金規程(平成30年3月20日)

新規審査申請に必要な資料

審査申請書

・新規審査依頼書(統一書式2)

実施計画

(省令様式第1:第39条関係) 作成にあたり、こちらを参照ください。リンク先:臨床研究実施計画・研究概要公開システム

・研究計画書(任意様式)

・説明文書、同意文書(研究計画書別紙、任意様式)

・医薬品等の概要を記載した書類(任意様式)

・症例報告書(任意様式)※研究計画書から記載事項が読み取れれば不要

・疾病等が発生した場合の対応に関する手順書(任意様式)

・モニタリングに関する手順書(任意様式)

・監査手順書(任意様式)※作成した場合

・統計解析計画書(任意様式)※作成した場合

・研究分担医師リスト(統一書式1)

利益相反管理基準(様式A)、利益相反管理計画書(様式E)  リンク先:厚生労働省ウェブページ
※様式記載の基準等を変更した場合は、変更箇所を明示すること

・その他委員会が求める書類(例、被験者の補償について説明した文書、被験者の募集の手順(広告等)に関する資料、被験者の安全等に係る資料等)

申請等に関する相談先

福島県立医科大学医療研究推進課
臨床研究審査委員会事務局

TEL:024-547-1825
メール:fmucrb*fmu.ac.jp(「*」を「@」に変換してください)
※申請を行う場合は、事前に上記までご連絡ください。

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