承認になったくすり

あたらしい薬ができました

当院で実施した治験のうち、過去5年間に厚生労働省の承認をうけた医薬品の一部をご紹介します。

販売名
(治験依頼者<当時>)
区分 対象疾患 実施期間 承認日
オプスミット錠
(日本新薬㈱)
新薬 肺高血圧症 2012.11~2015.12 2015/3/26
カンサイダス点滴静注
(MSD㈱)
適応拡大 真菌感染 2012.9~2013.10 2014/12/18
アイリーア硝子体内注射液
(バイエル薬品㈱)
適応拡大 病的近視 2010.12~2014.3 2014/9/19
リクシアナ錠
(第一三共㈱)
適応拡大 虚血性脳卒中 2010.2~2013.9 2014/9/26
フェントステープ
(久光製薬㈱)
効能追加 慢性疼痛 2010.11~2012.12 2014/6/20
サムスカ錠
(大塚製薬㈱)
効能追加 ADPKD 2007.1~実施中 2014/3/24
トレプロスト注射液
(持田製薬㈱)
新薬 肺動脈性肺高血圧症 2011.12~実施中 2014/3/24
タペンタ錠
(ヤンセンファーマ㈱)
新薬 癌性疼痛 2010.6~2013.2 2014/3/24
デベルタ錠
(中外製薬㈱)
新薬 糖尿病 2011.10~2012.6 2014/3/24
ルセンティス硝子体内注射液
(ノパルティスファーマ㈱)
効能追加 糖尿病黄斑浮腫 2009.7~2011.8 2014/3/21
コンサータ錠
(ヤンセンファーマ㈱)
効能追加 ADHD 2010.10~2013.7 2013/12/20
ダットスキャン静注
(ニホンメジフィジックス㈱)
新薬 脳疾患診断 2002.3~2003.3 2013/9/20
トレリーフ錠
(大日本住友製薬㈱)
用法・用量の
変更
パーキンソン病 2010.7~2012.2 2013/8/20
ルセンティス硝子体内注射液
(ノパルティスファーマ㈱)
効能追加 病的近視 2010.11~2012.9 2013/8/20
エボルトラ点滴静注
(サノフィ㈱)
効能追加
(小児)
急性リンパ性白血病 2010.6~2011.12 2013/3/25
ノウリアスト錠
(協和キリン㈱)
新薬 パーキンソン病 2005.3~2006.3 2013/3/25
ファムビル錠
(マルホ㈱)
効能追加 ヘルペス 1994.9~1996.3 2013/2/21
アイリーア硝子体内注射液
(バイエル薬品㈱)
新薬 加齢黄斑変性症 2008.5~2011.11 2012/9/28
ストラテラカプセル
(日本イーラリリー㈱)
効能追加 ADHD 2007.9~2008.7
2009.10~2012.2
2012/8/24
ソマチュリン皮下注
(帝人ファーマ㈱)
新薬 先端巨大症 2009.11~2011.7 2012/6/29
イメンドカプセル
(小野薬品工業㈱)
効能追加
(小児)
制吐剤 2009.9~2011.4 2012/6/1
エビリファイ散
エビリファイ錠
エビリファイ内容液
(大塚製薬㈱)
効能追加 双極性障害 2007.12~2009.11 2012/1/18
イムセラカプセル
(田辺三菱製薬㈱)
新薬 再発性多発性硬化症 2007.5~2010.8 2011/9/26
献血ヴェノグロブリンIH5%静注
(日本ベネシス㈱)
効能追加 全身型重症筋無力症 2007.6~2010.5 2011/9/26
トラムセット配合錠
(ヤンセンファーマ㈱)
新薬 慢性疼痛 2008.2~2009.5 2011/4/22
イクセコンパッチ
(ノバルティスファーマ㈱)
新薬 アルツハイマー型認知症 2007.7~2009.12 2011/4/22
レミニール
(ヤンセンファーマ㈱)
新薬 アルツハイマー型認知症 2001.1~2009.2 2011/1/21
イーケプラ錠
(ユーシービージャパン㈱)
新薬 てんかん 2000.11~2007.3 2010/7/23
エポジン皮下注シリンジ
(中外製薬㈱)
用量変更 自己血貯血に伴う貧血 1993.6~1993.12
1997.11~2000.3
2010/6/18
フェントステープ
(久光製薬㈱)
新薬 慢性疼痛 2009.1~2007.2 2010/4/16
ソリリス点滴静注
(シミック㈱)
新薬 発作性夜間血色素尿症 2008.2~2010.9 2010/4/16
ジェムザール注射用
(日本イーラリリー㈱)
効能追加 乳癌 2006.2~2007.12 2010/2/5
カーディオライト注射液
(富士フィルムRIファーマ㈱)
効能追加 副甲状腺機能亢進症に
おける局所診断
2007.4~2008.9 2010/2/5
ヒュミラ
(アボット・ジャパン㈱)
効能追加 乾癬 2005.11~2010.7 2010/1/20
サインバルタカプセル
(塩野義製薬㈱)
新薬 うつ 1998.1~2001.4 2010/1/20
ラステリック点滴静注用
(サノフィ・アベンティス㈱)
新薬 悪性血液腫瘍患者に
おける高尿酸血症
2005.6~2006.6 2009/10/16

平成27年4月8日現在

※ 効能追加とは?

既に効果があることが分かっていた病気の他にも、別の病気にも効くことが分かり使えるようになること